Por exemplo, um projeto de equipamento médico requer uma placa ULTEM™ 2300 PEI. A primeira coisa a verificar é qual nota 2300 é realmente necessária. O ULTEM™ 2300 padrão e o ULTEM™ HU2300 de nível de saúde são especificações separadas: ambos são PEI reforçado com 30% de fibra de vidro, mas o HU2300 foi desenvolvido especialmente para aplicações relacionadas à saúde e inclui a documentação relevante de saúde da SABIC. O nome do produto pode parecer semelhante, mas o padrão ULTEM 2300 não deve ser considerado simplesmente como um produto médico. Este é um erro fácil de cometer ao comprar chapas PEI para componentes médicos usinados. Por que o HU2300 é considerado para aplicações médicas ULTEM HU2300 é um grau PEI reforçado com 30% de fibra de vidro. Oferece o desempenho em altas temperaturas e a estabilidade dimensional do PEI, com a rigidez adicional da fibra de vidro. A SABIC tem uma temperatura de transição vítrea de cerca de 217°C e fornece documentação de materiais relacionados à saúde, incluindo informações de biocompatibilidade e compatibilidade de esterilização. Essas propriedades podem tornar o HU2300 uma opção para engenheiros que consideram materiais para componentes rígidos, acessórios, tampas e outras peças usadas em equipamentos médicos ou de laboratório. O segredo é começar fornecendo a nota e a documentação específicas, e não apenas uma chamada para “ULTEM 2300”. Existem algumas limitações práticas O HU2300 é reforçado com fibra de vidro, por isso não é transparente, mas sim opaco. Também é relativamente rígido e tem extensão limitada na ruptura. Se uma peça precisa ser muito flexível, como um encaixe rápido ou um clipe flexível, outro material pode ser mais apropriado. Outra consideração é a usinagem. A natureza abrasiva da fibra de vidro torna as ferramentas de metal duro geralmente a melhor escolha para trabalhos CNC. Superfícies usinadas também podem apresentar alguma textura relacionada às fibras. Estas não são necessariamente desvantagens. Considerações normais de usinagem ao usinar uma classe PEI com enchimento de vidro. Finalmente, a limpeza química também deve ser verificada antes da produção, especialmente quando são utilizados solventes fortes.
Partes estruturais de equipamentos médicos Peças de equipamentos de laboratório Acessórios e suportes esterilizáveis Partes de um instrumento Capa e proteções para equipamentos É menos adequado para casos em que são necessárias transparência, alta flexibilidade ou extensa deformação do material. E para qualquer dispositivo médico que envolva contato direto ou de longo prazo com seres humanos, o material deve ser avaliado como parte do processo geral de validação do dispositivo acabado. O certificado de matéria-prima não certifica o dispositivo médico final por si só.
Mais de 33 anos de experiência na fabricação de plásticos de engenharia e fornecimento de materiais direto de nossa fábrica. No polímero AHD. Podemos fornecer a documentação original da SABIC disponível e informações de LoA quando aplicável, esclarecimentos sobre classes e notas de usinagem para questões relacionadas ao HU2300. Sugerimos também verificar o grau exato da resina antes de cortar a placa PEI, principalmente se o desenho indicar apenas “ULTEM 2300”. Verificar alguns detalhes no início pode evitar um problema muito maior de seleção de materiais mais tarde. Lista de verificação rápida Antes de solicitar a placa PEI HU2300, observe: Padrão ULTEM 2300 ou HU2300? Documentação médica de grau específico – Quais documentos você realmente precisa para o seu projeto? Aplicação – estrutura, acessório, peça de instrumento ou algo mais? Esterilização – Quais condições de processo e ciclo a peça acabada verá? Usinagem – Existem ferramentas de metal duro e parâmetros de usinagem corretos? Acabamento superficial — A textura inerente da fibra de vidro é aceitável? Flexibilidade - O design se encaixa perfeitamente ou precisa de grande deformação? Validação final – O componente finalizado foi validado para o uso médico pretendido? A CONTAGEM DE GRAUS O padrão ULTEM 2300 pode ser adequado para aplicações gerais de engenharia. Em aplicações de saúde que exigem documentação de material específica, o ULTEM HU2300 deve ser tratado como um tipo separado e não deve ser considerado igual a todos os materiais ULTEM 2300. Se você estiver adquirindo placas PEI para uma aplicação médica ou laboratorial, a AHD Polymer pode ajudar a revisar o grau do material, a documentação e os requisitos de usinagem antes da produção.
